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【承接合作】天士力制药集团:利用先进制造产业链,承接上市许可人合作

天士力研究院2022-07-22 08:46:13

  天士力制药股份有限公司

为鼓励新药创制,天士力制药集团利用先进制造产业链,承接上市许可人合作。现向国内外科研院所、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件落户、委托生产、合作研发及注册、研发技术外包、销售代理等多种合作业务,可根据客户的需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等一条龙服务。

 

天士力制药集团股份有限公司(以下简称:天士力制药集团)是天士力控股集团的核心企业,以制药业为中心,包括现代中药、化学药、生物制药,涵盖科研、种植、提取、制剂、营销的高科技企业集团。于2002年8月在上海证券交易所挂牌上市(600535)。公司拥有通过国家GMP、ISO 9001、ISO14001、OHSAS 18000、ISO 10012和澳大利亚TGA认证、欧盟GMP认证的生产车间、达到国家实验室能力认可资质要求的高水平实验室,为国家首批认定的“创新型企业”,拥有国家级研发中心和国际联合研发中心,同时,公司研发机构被认定为国家级企业技术中心。2015年依托天士力制药集团“天津市组分中药企业重点实验室”获批建设国家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”及国家发改委“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”,打造现代中药创新开发及智能制造产业化平台。

多年来,公司荣获“IPMA国际项目管理年度大奖银奖”、“中国十佳最重分红回报上市公司”,入选中国最具竞争力医药上市公司20强等各类奖项达50余项。

当前,,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,对药品质量承担责任。

天士力制药集团以大生物医药产业为核心,在中药领域,作为中药国际化的领军企业,拥有完善的生产质量保证体系、领先的研发管理体系、EHS安全环保和职业健康管理体系和知识产权保护制度;化学药领域,天士力制药集团旗下——江苏天士力帝益药业有限公司以肿瘤药物研发为主,具有领先的肿瘤原料药合成精烘包车间以及抗肿瘤片剂、胶囊剂、水针和粉针等生产线,具有科研开发、中试转化及产业化优势;生物制药领域,天士力拥有15年以上生物药研发经验,配备一流的生物药研发和中试基地,在上海天士力药业有限公司建设了国内最具规模的哺乳动物细胞灌流工艺生产线,自主开发了“十一五”期间唯一上市治疗用生物制品1类新药,在生物药研发、生产、质量管理等方面拥有丰富的经验。可承接中药、化学药、生物药的固体制剂(滴丸剂、颗粒剂、片剂,胶囊剂)、液体制剂(口服液,喷雾剂、酊剂)及无菌制剂(水针剂、冻干粉针)生产批件落户、委托生产、合作研发及注册、研发技术外包、销售代理等多种合作业务。

 

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